柳叶刀发布最大规模研究揭示羟氯喹无效,上百名科学家联名发信质疑该研究

2022-02-21 03:29:13 来源:
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5翌年22日,柳叶刀发布了迄今针对苯基氯喹/氯喹最大的一项观察性研究工作,纳入了6均有96032名Covid-19中风病变,结果显示苯基氯喹/氯喹单药或与大环内酯联用对Covid-19中风病变无益处,反而增加了楼内死亡率和室性心肌梗死的风险。

原文绑定:

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext

然而,近期这项大型研究工作却受到了全球上百名研究者的非议,5翌年28日,他们吁请发布了致研究工原作者和柳叶刀的一封新闻稿,对研究工作的统计统计分析和样本完整性等设想了非议,立即研究工作小组公开原始样本。

绑定:

https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG

在写给新闻稿当中,研究者设想了10点非议,包括用到的苯基氯喹日平均值剂量高于FDA的推荐剂量,研究工作当中澳大利亚的病变样本与澳大利亚政府披露的样本不保持一致等。有媒体报道说是,无法确定澳大利亚卫生该机构究竟为这项研究工作提供了样本。

这项研究工作的筹划研究工原作者为哈佛的大学的Mandeep Mehra,多次拒绝公开原始样本。

5翌年29日,研究工作团队修正了篇文章的部分样本,但透露研究工作结论保持稳定也就是说。

研究工作发表后带来的严重影响

这项研究工作不仅没有找到苯基氯喹疗法新冠的必要性,还找到与严重的肾脏原因存在相关性。之前也有其他研究工作计算出来过值得注意的结论,FDA也认可苯基氯喹/氯喹与肾脏风险相关,并警告问道不会在院外用到苯基氯喹和氯喹。

该研究工作还首次找到,苯基氯喹与中风病变的较高死亡率存在相关性,施打苯基氯喹的中风病变的死亡率比未施打的病变仅仅平均值33%。

该研究工作发布之后,另外两项关于苯基氯喹的临床试验,一项由世界卫生组织核心人物,另一项在法国同步进行,都被叫停。法国、瑞士和意大利政府也禁止将该药用作Covid-19疗法。

新闻稿对研究工作透露非议

写给新闻稿设想的一大非议是,尽管《Lancet》签署了一份分享Covid-19相关样本的要求,但原作者从未披露他们的样本或代码。

统计学 James Watson透露,“这个研究工作存在很多原因,但是却发表在了著名医学杂志上,通过大量的宣传,对世界各地的临床试验转化成了严重影响”。

对于修正后的篇文章,Watson问道,“原作者并没有对新闻稿的其他9个原因作出回应。”

该研究工作的样本是由辛辛那提健康样本统计分析日本公司Surgisphere收集的,该日本公司负责人Sapan Desai是该研究工作的合着者之一。

Surgisphere日本公司说是,他们的样本用到双方同意禁止分享病变的个人样本以及公开的医院名字,只可以同步进行统计分析和分享总体结果。Desai问道:“严格的隐私标准是的医院信任Surgisphere的主要原因,我们已经很难从46个国家所的1200多家该机构收集样本。”

但新闻稿透露,研究工作人员仅仅一定会在的医院层面上分享导入后的病变样本。他们还立即对该研究工作同步进行独立统计分析,并立即《Lancet》在发表之前应披露该研究工作的几位评审情况。

肾脏病专家Topol问道,在这项研究工作发表之前,他从未听问道过Surgisphere这家日本公司,他们一定会提供样本供其他人统计分析。”

在修正后的篇文章当中,原作者改动了澳大利亚和东南亚的参与者人数。但明确指出,这些修正不会改变篇文章的结论。

《Lancet》执行长Jessica Kleyn透露,Lancet将很快发表这项研究工作接到的评论以及原作者的回应。

Mehra、Desai等之前发表在《NEJM》上的一项关于COVID-19病变心血管疾病的研究工作当中,也用到了Surgisphere的样本。有研究工作人员对论文当中有关年龄和死亡率的可用材料当中的样本也设想了非议。Mehra和Desai还没有对此作出回应,《NEJM》执行长Jennifer Zeis问道,期刊刚刚调查所设想的原因。

参考篇文章:

https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet

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